器械名称 | 冲洗器 |
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备案号 | 豫长械备20250288号 |
备案人名称 | 河南博创医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
型号规格 | 型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 规格:Ⅰ型、Ⅱ型500ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml Ⅲ型30ml、60ml、80ml |
产品描述 | Ⅰ型由软袋、挂耳、止流夹(选配)、导管、接头、冲洗头(选配)、防护帽(选配)组成。Ⅱ型由提手、加液口及盖子、储液袋、导管、止流夹(选配)、挡流板、冲洗头组成。Ⅲ型由球囊、冲洗筒、防护帽(选配)、冲洗头(选配)组成。储液袋、挂耳、导管、挡流板、球囊、接头为PVC材料制成,止流夹为ABS制成、冲洗筒、防护帽为PP材料制成,冲洗头为PVC或硅胶材料制成。使用前装入冲洗液,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。 |
预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-09-29 |
变更情况 | 无 |
备案类型 | 国产 |
河南博创医疗科技有限公司备案的冲洗器(备案号:豫长械备20250288号)
,Ⅰ型由软袋、挂耳、止流夹(选配)、导管、接头、冲洗头(选配)、防护帽(选配)组成。Ⅱ型由提手、加液口及盖子、储液袋、导管、止流夹(选配)、挡流板、冲洗头组成。Ⅲ型由球囊、冲洗筒、防护帽(选配)、冲洗头(选配)组成。储液袋、挂耳、导管、挡流板、球囊、接头为PVC材料制成,止流夹为ABS制成、冲洗筒、防护帽为PP材料制成,冲洗头为PVC或硅胶材料制成。使用前装入冲洗液,可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗,或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。
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