| 器械名称 | 一次性使用中药阴道冲洗器 |
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| 备案号 | 赣洪械备20250092号 |
| 备案人名称 | 南昌飞翔乳胶制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇北田工业区 |
| 生产地址 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 型号规格 | 型号：250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、800ml、1000ml、1500ml; 规格：A型3孔、A型4孔、A型5孔、A型6孔、A型7孔、A型8孔、B型9孔、B型10孔、B型11孔、B型12孔、B型13孔、B型14孔、B型15孔、B型16孔、B型17孔、B型18孔、B型19孔,C型9孔、C型10孔、C型11孔、C型12孔、C型13孔、C型14孔、C型15孔、C型16孔、C型17孔、C型18孔、C型19孔。 |
| 产品描述 | 本产品由罐体、输送管和冲洗头组成，均由高分子塑料材质制成，不含药物。不含洗涤液。无源产品，一次性使用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。产品微生物限度要求为：细菌菌落总数(cfu/g)应≤200，真菌菌落总数(cfu/g)应≤100，大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-28 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20250092号:一次性使用中药阴道冲洗器
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