| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20250140号 |
| 备案人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药园区六期72幢一至二层,泰州市医药高新区药城大道837号 |
| 型号规格 | 12人份/盒、36人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒在-20℃~45℃环境温度下可直接运输，室温避光保存，有效期一年。 |
| 产品描述 | 本产品由胍盐、磁珠、无水乙醇、去RNA酶水、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-28 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20250140号:核酸提取试剂（磁珠法）
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