器械名称 | 接骨板钉安装器械包 |
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备案号 | 川蓉械备20250127号 |
备案人名称 | 成都美益达医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 成都高新区天映路102号 |
生产地址 | 成都高新区天映路102号(主楼)四楼、五楼,成都高新区合瑞南路9号2栋1层101号 |
型号规格 | 2318-A-001、2318-A-002、2318-A-003、2318-A-004、2318-A-005、2318-B-001、2318-C-001、2318-C-002、2318-C-003、2318-C-004、2318-C-005、2318-D-001、2318-D-002、2318-E-001、2318-E-002 |
产品有效期 | 5年 |
产品描述 | 本产品为接骨板钉安装器械包,由骨科用螺丝刀、快装手柄、骨科电钻头、骨用丝锥、骨牵引针、剪棒器和埋头钻组成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件体结构组成如下:1)骨科用螺丝刀为骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2)快装手柄为骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3)骨科电钻头由螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。4)骨用丝锥由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。5)骨牵引针由头部、针体和尾部组成,为光杆型,采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6)剪棒器为骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。7)埋头钻由头部和柄部组成,头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于骨科内固定植入物的安装。每个组件的预期用途包括:1)骨科用螺丝刀用于辅助将植入物植入体内;2)快装手柄与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装;3)骨科电钻头与电钻有源设备配合使用,用于钻孔;4)骨用丝锥用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔;5)骨牵引针用于在骨折手术中牵引、定位;6)剪棒器用于骨科内固定手术时截断植入物;7)埋头钻用于将钉头埋入骨内。 |
备案单位 | 成都市市场监督管理局(知识产权局) |
备案日期 | 2025-09-28 |
备案类型 | 国产 |
川蓉械备20250127号:接骨板钉安装器械包
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