| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20250490号 |
| 备案人名称 | 广州达安基因股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号； 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号。 |
| 型号规格 | 20反应/盒；48反应/盒 |
| 产品有效期 | 室温（10~30℃）保存，有效期12个月。 -20℃~40℃运输，运输时间不超过7天。 |
| 产品描述 | 由DNA提取液(Tris base、盐酸、EDTA-2Na、Chelex 100)、样本洗涤液1(Tris base、盐酸、EDTA-2Na)、样本洗涤液2(Tris base、盐酸、蔗糖)、样本洗涤液3(氯化钠)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-28 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250490号:核酸提取或纯化试剂
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