| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20251164号 |
| 备案人名称 | 深圳清源坤泰生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼201 |
| 型号规格 | KT-RE25A(10人份/盒)、KT-RE25B(25人份/盒)、KT-RE25C(50人份/盒)、KT-RE25D(100人份/盒)、KT-RE25E(150人份/盒)、KT-RE25F(200人份/盒)、KT-RE25G(250人份/盒)、KT-RE25H(300人份/盒)、KT-RE25J(400人份/盒)、KT-RE25K(500人份/盒)。 |
| 产品有效期 | 2℃～8℃避光保存，有效期为1年。 |
| 产品描述 | 混合酶标二抗试剂(HRP标记羊抗鼠IgG ，AP标记羊抗兔IgG) 、显色液A1(3,3'-二氨基联苯胺) 、显色液A2(过氧化氢)、显色液B1(Fast Red TR Salt hemi (zinc chloride))、显色液B2(Naphthol AS-MX phosphate)。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251164号:免疫显色试剂
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