器械名称	样本稀释液
备案号	沪奉械备20250215号
备案人名称	上海羧菲生物医药科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市奉贤区金海公路6999弄4号3层
生产地址	上海市奉贤区金海公路6999弄4号3层
型号规格	20 mL/瓶
产品有效期	试剂在2-8℃储存条件下，有效期12个月。
产品描述	由HEPES(N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸)，牛血清白蛋白(98%)，乙二胺四乙酸二钠盐二水合物，ProClin300(3% 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮溶液)组成。
预期用途	可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	上海市奉贤区市场监督管理局
备案日期	2025-09-25
备案类型	国产

沪奉械备20250215号:样本稀释液

扩展信息

进口器械(3) 生产企业(1)

上海羧菲生物医药科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：沪奉械备20250215号），由HEPES(N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸)，牛血清白蛋白(98%)，乙二胺四乙酸二钠盐二水合物，ProClin300(3% 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮溶液)组成。可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

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上海羧菲生物医药科技有限公司

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