| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20250087号 |
| 备案人名称 | 江西美康盛德生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2 号楼三、四层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2 号楼三、四层 |
| 型号规格 | 5mL、2×5mL 、10mL、2×10 mL、25mL、2×25mL、50mL、2×50mL、3×50mL。 |
| 产品有效期 | 试剂 2～8℃可稳定一年。试剂开瓶后 2～8℃可稳定一年。 |
| 产品描述 | 牛血清白蛋白(10g/L)、磷酸氢二钠(10g/L)、ProClin300 防腐剂(1mL/L)。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-24 |
| 备案类型 | 国产 |
江西美康盛德生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：赣洪械备20250087号）
，牛血清白蛋白(10g/L)、磷酸氢二钠(10g/L)、ProClin300 防腐剂(1mL/L)。 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
江西美康盛德生物科技有限公司
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可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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