| 器械名称 | 医用拐 |
|---|---|
| 备案号 | 桂百械备20220005号 |
| 备案人名称 | 平果超能电子医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 百色市平果市新安镇园区大道15号 |
| 生产地址 | 百色市平果市新安镇园区大道15号 |
| 型号规格 | 医用拐单手手杖UKD-2321-2359/WQ/HQ/C1/P/-U1/B/001-999;UKD-2360-1-99;UKD-2373IL-H；UKD-2361-2399； 医用拐三脚手杖UKD-7310/7311;UKD-2400-2419/A;医用拐四脚手杖UKD-2610-90/M/F/-U1/T；医用拐肘拐杖UKD-2030-2049/L/R/G/B/M/S/P/-U1；医用拐腋拐UKD-2001-2029/NE/ND/U1/S/GD/-U1/SS/G；UKD-2008/PO/001-220； |
| 产品描述 | 医用拐分为医用拐单手手杖、医用拐三脚手杖、医用拐四脚手杖、医用拐肘拐杖、医用拐腋拐；医用拐单手手杖、医用拐三脚手杖、医用拐四脚手杖，由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；医用拐肘拐杖由支脚、手柄、支撑托、臂套组成；医用拐腋拐由支脚、手柄、支撑托、支撑架组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 百色市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-24 |
| 变更情况 | 2024年06月20日 型号规格由“医用拐单手手杖UKD-2300-2399/P/L/R/HD；医用拐三脚手杖UKD-7310/7311；医用拐四脚手杖UKD-2610-90/M/F；医用拐肘拐杖UKD-2030-2049、UKD-2034R/G/B,UKD-2036L/M/S,UKD-2033L/M/S,UKD-2030/31/32/P,UKD-2030/31/32/P-L/R,UKD-2040F；医用拐腋拐UKD-2001-2029/NE/ND/U1/S/GD”变更为“医用拐单手手杖UKD-2321-2359/WQ/HQ/C1/P/-U1/B/001-999;UKD-2360-1-99;UKD-2373IL-H；UKD-2361-2399； 医用拐三脚手杖UKD-7310/7311;UKD-2400-2419/A;医用拐四脚手杖UKD-2610-90/M/F/-U1/T；医用拐肘拐杖UKD-2030-2049/L/R/G/B/M/S/P/-U1；医用拐腋拐UKD-2001-2029/NE/ND/U1/S/GD/-U1/SS/G；UKD-2008/PO/001-220；”。 2025年09月24日 备案人住所由“平果县工业园区”变更为“百色市平果市新安镇园区大道15号”; 备案人生产地址由“平果县工业园区”变更为“百色市平果市新安镇园区大道15号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂百械备20220005号:医用拐
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