| 器械名称 | 细胞外囊泡提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20250132号 |
| 备案人名称 | 北京光辉天成生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼A座1F10号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼A座1F10号 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 该产品由2瓶50mL/瓶A液(裂解液与磁珠)、2瓶10mL/瓶B液(洗脱液)和2瓶2.5mL/瓶C液(洗涤液)组成。其中A液组成成分为磁珠、氯化钙、4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)、纯化水；B液组成成分为氯化钠、4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)、纯化水；C液组成成分为三羟甲基胺基甲烷(Tris)、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于细胞外囊泡的提取、富集、纯化等步骤。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-22 |
| 备案类型 | 国产 |
京兴械备20250132号:细胞外囊泡提取试剂
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