| 器械名称 | 透气胶贴 |
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| 备案号 | 浙嘉械备20170052号 |
| 备案人名称 | 爱而康医疗（浙江）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市海宁市斜桥镇庆川路3号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市斜桥镇庆川路3号 |
| 型号规格 | 4cm*11cm，5cm*5cm，6cm*6cm，7cm*7cm，8.5cm*8.5cm，8cm*10cm，10cm*10cm，10cm*12cm，12cm*12cm，12cm*15cm，15cm*15cm，15cm*20cm。特殊大小尺寸按供货双方协商决定。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-21 |
| 变更情况 | 2025年08月21日 型号/规格由“型号：带状和片状。规格：5cm*5cm，6cm*6cm，7cm*7cm，8.5cm*8.5cm，10cm*10cm，10cm*12cm， 12cm*12cm，15cm*15cm。特殊大小尺寸按供货双方协商制作。”变更为“4cm*11cm，5cm*5cm，6cm*6cm，7cm*7cm，8.5cm*8.5cm，8cm*10cm，10cm*10cm，10cm*12cm，12cm*12cm，12cm*15cm，15cm*15cm，15cm*20cm。特殊大小尺寸按供货双方协商决定。”;产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20170052号:透气胶贴
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