| 器械名称 | 核酸杂交反应体系通用试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20250124号 |
| 备案人名称 | 成都万众壹芯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区和民街366号8栋6层1号 |
| 生产地址 | 中国四川省成都市双流区永安镇凤凰路618号6栋附403号 |
| 型号规格 | 16 测试/盒。 |
| 产品有效期 | 1、A 盒在-20士5℃密封保存，效期为 12 个月; 2、B 盒在 2-8℃密封保存，效期为 12 个月; 3、C 盒在 10-30℃密封保存，效期为 12 个月。 |
| 产品描述 | A 盒:末端修复缓冲液(三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、二硫苏糖醇、三磷酸腺嘌呤脱氧核苷酸)、末端修复酶(末端修复酶)、通用引物(寡核苷酸)、T4 连接酶(T4 连接酶)、连接增强剂(聚乙二醇)、双链制备液(脱氧核糖核苷三磷酸混合物、DNA 聚合酶、10x缓冲液)、无核酸酶水(水);B盒：纯化磁珠(磁珠)、杂交液(柠檬酸钠、氯化钠、吐温-20)、芯片(电子微阵列芯片)；C盒：电信号测试液(氯化钠)、2×SSC洗液(柠檬酸钠、氯化钠、吐温-20)、0.1×SSC洗液(柠檬酸钠、氯化钠、吐温-20)、纯水(水)。 |
| 预期用途 | 本产品是用于核酸扩增产物的预处理，使产物中的待测物从核酸双链状态中释放出来并进行富集。其本身并不直接参与检测。本产品为通用型试剂，不含疾病特异性引物组分，不用于任何疾病的诊断、筛查、监测、预后评估或治疗。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2025-09-15 |
| 备案类型 | 国产 |
川蓉械备20250124号:核酸杂交反应体系通用试剂
扩展信息
