| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20251086号 |
| 备案人名称 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明新区马田街道合水口社区创维路3号佳乐科技工业园厂房D栋4楼，5楼，6楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道合水口社区创维路3号佳乐科技工业园厂房D栋4楼，5楼，6楼 |
| 型号规格 | B711-S： 80*22.5； B711-M： 90*22.5； B711-L：100*22.5；B711-XL：110*22.5；B711-XXL：120*22.5； B712-S： 80*20； B712-M： 90*20； B712-L：100*20；B712-XL：110*20；B712-XXL：120*20； |
| 产品描述 | 由高分子材料(尼龙粘勾布、魔术勾面、氨纶、尼龙)、织物(涤纶针织带)、硅胶、金属(铝合金支撑钢板)或PP材料制成。穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰部部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-15 |
| 变更情况 | 2025年9月15日：型号/规格由“B711-S： 80*22.5； B711-M： 90*22.5； B711-L：100*22.5；B711-XL：110*22.5；B711-XXL：120*22.5”变更为“B711-S： 80*22.5； B711-M： 90*22.5； B711-L：100*22.5；B711-XL：110*22.5；B711-XXL：120*22.5； B712-S： 80*20； B712-M： 90*20； B712-L：100*20；B712-XL：110*20；B712-XXL：120*20；”；产品描述由“由高分子材料（尼龙粘勾布、魔术勾面、氨纶、尼龙）、织物（涤纶针织带）、硅胶、金属（铝合金支撑钢板）材料制成。穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“由高分子材料（尼龙粘勾布、魔术勾面、氨纶、尼龙）、织物（涤纶针织带）、硅胶、金属（铝合金支撑钢板）或PP材料制成。穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251086号:腰部固定器
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