| 器械名称 | 推注式给药器 |
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| 备案号 | 粤深械备20251144号 |
| 备案人名称 | 深圳市亿贝康医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号1栋403 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园5号1栋403 |
| 型号规格 | A01型、A02型、A03型、A04型、A05型、A06型、A07型、A08型、A09型、A10型、B01型、B02型、B03型、B04型、B05型、B06型、B07型、B08型、B09型、B10型。 |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用聚丙烯、聚氯乙烯、橡胶材料制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-17 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251144号:推注式给药器
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