| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20250236号 |
| 备案人名称 | 杭州南峰药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区崇贤街道崇杭街1798号2幢502室A5012 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层 |
| 型号规格 | 额头型 长(40-150)mm×宽(30-150mm);腋下型 60mm×50mm;腹股沟型 70mm×60mm;四肢型 长(100-800)mm×宽(30-150)mm;银项圈型 外径(OD)[110-280mm]×内径(ID)[100-200mm]×厚度(T)[10-80mm] |
| 产品描述 | 医用退热贴由降温水凝胶、水凝胶壳(塑料壳)组成。水凝胶主要由纯化水、卡拉胶、魔芋胶、黄原胶、麦芽糊精、氯化钠组成。降温水凝胶不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者局部物理降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-12 |
| 变更情况 | 2025年08月12日 备案人住所由“浙江省杭州市余杭区鸬鸟镇雅城村雅城106号2幢A-0079室”变更为“浙江省杭州市临平区崇贤街道崇杭街1798号2幢502室A501-2”。 2025年05月22日 生产地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路172号2号楼3层”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20250236号:医用退热贴
扩展信息
