器械名称	口鼻气雾剂给药器
备案号	沪宝械备20240046号
备案人名称	上海丸博科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市宝山区富联一路98号3幢4层401室
生产地址	上海市宝山区富联一路98号3幢4层405410室
型号规格	WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-20C、WB-20D、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB-05、WB-05S、WB-05L、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB-20C Pro、WB-20D Pro、WB22-3
产品描述	由吸药接口(或面罩)、腔体和插药接口组成。采用高分子材料制成。不含雾化功能。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。
预期用途	用于口腔、鼻腔给药。
备案单位	上海市宝山区市场监督管理局
备案日期	2025-09-05
变更情况	产品型号由“WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-20C、WB-20D、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB-05、WB-05S、WB-05L、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB-20C Pro、WB-20D Pro、WB22-3”变更为“WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-20C、WB-20D、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB-05、WB-05S、WB-05L、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB-20C Pro、WB-20D Pro、WB22-3、WB-400、WB-400S、WB-400L、WB-400K”，新增型号：WB-400、WB-400S、WB-400L、WB-400K。备注由“WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB22-3的有效期是两年；WB-05、WB-05S、WB-05L、WB-20C、WB-20D、WB-20C Pro、WB-20D Pro的有效期是三年”变更为“WB-02、WB-08、WB-08S、WB-08L、WB-500、WB-500S、WB-500L、WB-500K、WB99-1、WB99-2、WB99-2S、WB99-2L、WB22-1、WB22-2、WB22-3、WB-400、WB-400S、WB-400L、WB-400K的有效期是两年；WB-05、WB-05S、WB-05L、WB-20C、WB-20D、WB-20C Pro、WB-20D Pro的有效期是三年”，新增WB-400、WB-400S、WB-400L、WB-400K的有效期信息。;2025-09-05
备案类型	国产