器械名称	肢体固定器
备案号	鲁济械备20220213号
备案人名称	济南晟煌医疗设备有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分八区3号楼89
生产地址	山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分八区3号楼89
型号规格	踝关节固定器Z-AFO01(S、M、L、XL)、Z-AFO02均码、Z-AFO03(L-L、L-R、M-L、M-R、S-L、S-R、XS-L、XS-R)、Z-AFO04均码、Z-AFO05均码；颈椎固定器Z-CO01(S、M、L)、Z-CO02(S、M、L)、Z-CO03(S、M、L、XL)、Z-CO04(S、M、L)、Z-CO05(S、M、L)；头颈胸固定器Z-CTO01(S、M、L)、Z-CTO02(S、M、L)、Z-CTO03均码、Z-CTO04均码；肘关节固定器Z-EO01(S、M、L)；指关节固定器Z-F001均码、Z-F002均码、Z-F003均码、Z-F004均码；足托固定器Z-FOOT01(8、10、12、14、16)、Z-FOOT02(L-L、L-R、M-L、M-R、S-L、S-R)、Z-FOOT03均码；掌指关节固定器Z-HFO01均码、Z-HFO02均码、Z-HFO03均码、Z-HFO04均码；髋关节固定器Z-HO01(S、M、L)、Z-HO02(S、M、L)、Z-HO03(S、M、L)、Z-HO04(S、M、L)；膝踝足固定器Z-KAFO01(S-XL、S-L、S-M、S-S、M-XL、M-L、M-M、M-S、L-XL、L-L、L-M、L-S、XL-XL、XL-L、XL-M、XL-S)、Z-KAFO02(S、M、L)；膝关节固定器Z-KO01均码；肩关节固定器Z-SO01(S、L)、Z-SO02均码、Z-SO03(S、M、L)；胸腰骶固定器Z-TLSO01(S、M、L)、Z-TLSO02(S、M、L)、Z-TLSO03(S、M、L)、Z-TLSO04(S、M、L)、Z-TLSO05(S、M、L)、Z-TLSO06(S、M、L)、Z-TLSO07(S、M、L)、Z-TLSO08(S、M、L)、Z-TLSO09(S、M、L)、Z-TLSO10(S、M、L)、Z-TLSO11(S、M、L)；腕手固定器Z-WHFO01均码、Z-WHFO02均码、Z-WHFO03均码
产品描述	采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、非织造布、皮革面料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供，不备矫正功能。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	济南市行政审批服务局
备案日期	2025-09-04
备案类型	国产