| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 皖滁械备20200069号 |
| 备案人名称 | 安徽尚亿医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省天长市滁州高新区建设西路2066号 |
| 生产地址 | 安徽省天长市滁州高新区建设西路2066号 |
| 型号规格 | 弹力型、PE型、防水型、卡通PE型、无纺布型 (φ22mm、φ25mm、22×22mm、24×22mm、32×22mm、32×25mm、38×9mm、38×16mm、38×32mm、38×38mm 、43×43mm、51×45mm、55×25mm、55×30mm、56×19mm、57×16mm、60×70mm、62×45mm、64×25mm、65×25mm、68×43mm、69×40mm、70×30mm、72×19mm、72×25mm、72×30mm、76×19mm、76×22mm、76×23mm、76×25mm、76×30mm、76×38mm、76×45mm、76×50mm、76×53mm、76×57mm、76×76mm、83×25mm、90×75mm、90×50mm、100×50mm、100×70mm、100×76mm、103×60mm、114×50mm、120×20mm) |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 该产品由医用胶带、吸水垫、离型纸组成。医用胶带由弹力布、聚乙烯膜、印刷卡通图案的聚乙烯膜、聚氨酯膜为基材，涂敷医用压敏胶制成。吸水垫由非织造无纺布制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：需氧菌总数：≤200cfu/g；霉菌、酵母菌总数：≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-03 |
| 备案类型 | 国产 |
安徽尚亿医疗用品有限公司备案的创口贴（备案号：皖滁械备20200069号）
，该产品由医用胶带、吸水垫、离型纸组成。医用胶带由弹力布、聚乙烯膜、印刷卡通图案的聚乙烯膜、聚氨酯膜为基材，涂敷医用压敏胶制成。吸水垫由非织造无纺布制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：需氧菌总数：≤200cfu/g；霉菌、酵母菌总数：≤100cfu/g。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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