| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20250036号 |
| 备案人名称 | 湖北荆楚药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区京广大道81号兆鑫电子工业园4#厂房 |
| 生产地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区京广大道81号兆鑫电子工业园4#厂房 |
| 型号规格 | 创口贴型号分为常规型、防水型、透气型、防水透气型、PU型、PU防水型、弹性型、无纺布型、超薄型、压边型、泡绵型。形状有长方形、正方形、多边形、圆形、椭圆形、花型、星形、三角形、月牙形、不规则形。产品规格尺寸有(单位：mm)： φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ12、φ14、φ15、φ16、φ18、φ20、φ22、φ25、5×5、6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、12×12、14×14、15×15、16×16、18×18、20×20、25×25、30×30、40×40、41×62、44×69、48×17、50×50、55×37、60×20、60×60、75×75、100×100、28×21、32×28、40×10、56×19、56×38、60×45、60×51、62×25、69×28、69×44、70×18、70×19、70×20、70×22、70×60、72×19、72×22、72×25、72×38、74×20、74×22、74×24、74×26、76×22、76×24、76×19、76×24、76×25、76×38、76×45、76×51、80×90、85×56、90×65、90×70、27×40、28×21、50×10、69×40、76×70、76×76、60×37、38×24、37×25、70×28、63×27、20×70、30×70、45×70、50×70、50×100、50×200、60×80、80×100、8×10、12×15、13×13、37×55、20×60、18×61、42×62、20×65、42×45、9.5×38、60×20、89×51、72×25、60×100、30×60、40×60、75×90、80×90、100×110、100×150、100×200、120×150、150×150、150×200、150×300、200×210、200×250、200×300、250×120、250×160、400×160、420×160。 |
| 产品描述 | 本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 变更情况 | 2025-09-04-备案日期由【2025-04-02】变更为【2025-09-04】;型号/规格由【创口贴分为常规型、防水型、透气型、防水透气型、PU型、PVC型、PE型、弹性型、无纺布型、超薄型、压边型、泡绵型。 形状有长方形、正方形、多边形、圆形、椭圆形、花型、星形、三角形、不规则形。 产品规格尺寸有（单位：mm）：φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ12、φ14、φ15、φ16、φ18、φ20、φ22、φ25、5×5、6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、12×12、14×14、15×15、16×16、18×18、20×20、25×25、30×30、40×40、50×50、60×60、75×75、100×100、28×21、32×28、40×10、56×19、56×38、60×45、60×51、62×25、69×28、69×44、70×18、70×19、70×20、70×22、70×60、72×19、72×22、72×25、72×38、74×20、74×22、74×24、74×26、76×22、76×24、76×19、76×24、76×25、76×38、76×45、76×51、80×90、85×56、90×65、90×70、27×40、28×21、50×10、69×40、76×70、76×76、60×37、38×24、37×25、70×28、63×27、20×70、30×70、45×70、50×70、50×100、50×200、60×80、80×100、8×10、12×15、13×13、37×55、20×60、18×61、42×62、20×65、42×45、9.5×38、60×20、89×51、72×25、60×100、30×60、40×60、75×90、80×90、100×110、100×150、100×200、120×150、150×150、150×200、150×300、200×210、200×250、200×300。】变更为【 创口贴型号分为常规型、防水型、透气型、防水透气型、PU型、PU防水型、弹性型、无纺布型、超薄型、压边型、泡绵型。形状有长方形、正方形、多边形、圆形、椭圆形、花型、星形、三角形、月牙形、不规则形。产品规格尺寸有（单位：mm）： φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ12、φ14、φ15、φ16、φ18、φ20、φ22、φ25、5×5、6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、12×12、14×14、15×15、16×16、18×18、20×20、25×25、30×30、40×40、41×62、44×69、48×17、50×50、55×37、60×20、60×60、75×75、100×100、28×21、32×28、40×10、56×19、56×38、60×45、60×51、62×25、69×28、69×44、70×18、70×19、70×20、70×22、70×60、72×19、72×22、72×25、72×38、74×20、74×22、74×24、74×26、76×22、76×24、76×19、76×24、76×25、76×38、76×45、76×51、80×90、85×56、90×65、90×70、27×40、28×21、50×10、69×40、76×70、76×76、60×37、38×24、37×25、70×28、63×27、20×70、30×70、45×70、50×70、50×100、50×200、60×80、80×100、8×10、12×15、13×13、37×55、20×60、18×61、42×62、20×65、42×45、9.5×38、60×20、89×51、72×25、60×100、30×60、40×60、75×90、80×90、100×110、100×150、100×200、120×150、150×150、150×200、150×300、200×210、200×250、200×300、250×120、250×160、400×160、420×160。】; |
| 备案类型 | 国产 |
湖北荆楚药业有限公司备案的创口贴（备案号：鄂孝械备20250036号）
，本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
湖北荆楚药业有限公司
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