| 器械名称 | 牙科修整用钨钢车针 |
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| 备案号 | 粤穗械备20240085号 |
| 备案人名称 | 广州沃德医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石楼镇市莲路352号202 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇市莲路352号202 |
| 型号规格 | 球形(SD-1)、倒锥形(SD-2)、平头柱形(SD-3)、平头锥形(SD-4)、梨形(SD-5)、交叉纹平头柱状(SD-6)、交叉纹圆柱状(SD-7)、交叉纹平头锥形(SD-8)、圆柱形(SD-9)、圆锥形(SD-10)、交叉纹圆头锥形(SD-11)、六面形(SD-12)、三棱锥形(SD-13)、交叉纹梨形(SD-14)、圆光顶锥形(SD-15)、芽形(SD-16)、尖头圆锥形(SD-17)、尖头圆柱形(SD-18) |
| 产品描述 | 由柄部和工作部分组成。采用不锈钢和碳化钨材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 变更情况 | 2025年09月08日,型号/规格由“球形头（SD-1）、倒截锥形头（SD-2）、梨形头（SD-3）、圆柱裂沟形头（SD-4）、圆柱半球裂沟形头（SD-5）、截锥裂沟形头（SD-6）、圆锥半球裂沟形头（SD-7）、交叉锉纹圆柱形头（SD-8）、交叉锉纹锥形头（SD-9）。”变更为“球形（SD-1）、倒锥形（SD-2）、平头柱形（SD-3）、平头锥形（SD-4）、梨形（SD-5）、交叉纹平头柱状（SD-6）、交叉纹圆柱状（SD-7）、交叉纹平头锥形（SD-8）、圆柱形（SD-9）、圆锥形（SD-10）、交叉纹圆头锥形（SD-11）、六面形（SD-12）、三棱锥形（SD-13）、交叉纹梨形（SD-14）、圆光顶锥形（SD-15）、芽形（SD-16）、尖头圆锥形（SD-17）、尖头圆柱形（SD-18）”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240085号:牙科修整用钨钢车针
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