| 器械名称 | 手术刀 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20250201号 |
| 备案人名称 | 桐庐美联医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桐庐县江南镇金堂路607号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路607号 |
| 型号规格 | MLSSD-01、MLSSD -02、MLSSD -03、MLSSD -04、 MLSSD-05、MLSSD -06、MLSSD -07、MLSSD -08、ST15、ST30 |
| 产品描述 | 手术刀由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成，刀柄为塑料材质,主要采用ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料)材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-01 |
| 变更情况 | 2025年08月01日 型号/规格由“MLSSD-01、MLSSD -02、MLSSD -03、MLSSD -04、 MLSSD-05、MLSSD -06、MLSSD -07、MLSSD -08”变更为“MLSSD-01、MLSSD -02、MLSSD -03、MLSSD -04、 MLSSD-05、MLSSD -06、MLSSD -07、MLSSD -08、ST15、ST30”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
桐庐美联医疗科技有限公司备案的手术刀（备案号：浙杭械备20250201号）
，手术刀由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用不锈钢材料制成，刀柄为塑料材质,主要采用ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料)材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于切割组织或在手术中切割器械。
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