器械名称	血细胞分析用稀释液
备案号	浙金械备20240038号
备案人名称	浙江鑫科医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
生产地址	浙江省金华市金磐开发区冷水路133号
型号规格	http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac87981931c6019836ec11f142e3/8ac7ac87981931c6019836ecbd6d4316.xlsx
产品有效期	2年
产品描述	氯化钠、缓冲剂、防腐剂、磷酸盐、氯化钾、乙二胺四乙酸二钠、硼酸、四硼酸钠、硫酸钠
预期用途	用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。
备案单位	金华市市场监督管理局
备案日期	2025-08-01
变更情况	2025年08月01日包装规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac8696d243750196e7b63c7b49fe/8ac7ac8696d243750196e7b7304d4a8c.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac87981931c6019836ec11f142e3/8ac7ac87981931c6019836ecbd6d4316.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2025年05月23日包装规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac86913562c50191362a458d390d/8ac7ac86913562c501913691302a536a.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac8696d243750196e7b63c7b49fe/8ac7ac8696d243750196e7b7304d4a8c.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2024年08月13日包装规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac88900fa4920190105a01ef2d69/8ac7ac88900fa4920190105b08372e14.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac86913562c50191362a458d390d/8ac7ac86913562c501913691302a536a.xlsx）”;预期用途由“用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。”变更为“用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产