| 器械名称 | 压力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160386号 |
| 备案人名称 | 广州迪克医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 |
| 生产地址 | 广州开发区东区建业六路7号，广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 |
| 型号规格 | BD型：BD-01、BD-03； BDA型：BDA-01、BDA-02、BDA-03、BDA-04、BDA-05。 |
| 产品描述 | 间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 变更情况 | 2018年03月06日,备案人组织机构代码由“75940764-X”变更为“9144011675940764XQ”；生产地址由“广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601/A107，广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”变更为“广州开发区东区建业六路7号，广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601”。 2022年01月06日,预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙等辅助性治疗效果。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”。 2023年04月20日,型号/规格由“BD-01”变更为“BD-01、BD-02、BD-03”。 产品技术要求变更。 2025年07月24日,型号/规格由“BD-01、BD-02、BD-03”变更为“BD-01、BD-03”。 产品技术要求变更。 2025年09月04日,型号/规格由“BD-01、BD-03”变更为“BD型：BD-01、BD-03； BDA型：BDA-01、BDA-02、BDA-03、BDA-04、BDA-05。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州迪克医疗器械有限公司备案的压力绷带（备案号：粤穗械备20160386号）
，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。
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