| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200859号 |
| 备案人名称 | 广州市人作医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路26号之三202 |
| 生产地址 | 广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）（自行生产）；江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（委托生产）。 |
| 型号规格 | 型号：非织造布型、PVC型、薄膜型；规格：大、中、小 |
| 产品描述 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备注 | 受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司，社会统一信用代码：913601247947580237。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-03 |
| 变更情况 | 2023年11月14日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司”。 2025年09月03日,备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路26号之三202”；生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（受托生产）”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）（自行生产）；江西省南昌市进贤县李渡北工业园区（委托生产）。”；备注由“受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司”变更为“受托企业名称：南昌华益医疗器械有限公司，社会统一信用代码：913601247947580237。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20200859号:医用隔离鞋套
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