| 器械名称 | Ki67抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240363号 |
| 备案人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1#栋1楼、2楼、3楼、4A区、5楼 |
| 型号规格 | 2mL/瓶、4mL/瓶、10mL/瓶。AVE-Ki67H、AVE-Ki67M。 |
| 产品有效期 | 2-8 ℃保存，禁止冻存，有效期12个月，开瓶有效期30天。 |
| 产品描述 | 兔抗人Ki-67单克隆抗体，克隆号：AVE-Ki67。抗体稀释液：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、氯化钠、丙三醇。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | 2-8 °C保存，禁止冻存，有效期12个月，开瓶有效期30天。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-05 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20240363号:Ki67抗体试剂（免疫组织化学）
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