器械名称	造口袋
备案号	鲁青械备20250335号
备案人名称	山东华夏医铭医疗用品有限公司
备案人注册地址	山东省青岛市莱西市水集街道办事处烟台路108号
生产地址	山东省青岛市莱西市水集街道办事处烟台路108号
型号规格	【型号】一件式闭口袋、一件式开口袋、二件式闭口袋、二件式开口袋和二件式底盘。按胶片特点分为平面型和凸面型。【规格】按造口底盘孔径分为：10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm。按产品容量分为：50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、650ml、700ml、750ml、800ml、850ml、900ml、950ml、1000ml、1200ml、1500ml、1800ml、2000ml。允差±10%。
产品描述	造口袋袋体由聚乙烯和无纺布复合而成，造口底盘由无纺布或水胶体上涂压敏胶，涂胶层上覆防粘纸组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
预期用途	用于造口护理和排泄物的收集。
备案单位	青岛市行政审批服务局
备案日期	2025-09-19
备案类型	国产