| 器械名称 | 牙垫 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20160021号 |
| 备案人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-14 |
| 变更情况 | 2025年08月14日 变更了产品技术要求。 2024年10月10日 生产地址由“”变更为“浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号”。 2024年09月30日 产品名称由“口垫”变更为“牙垫”;型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司备案的牙垫（备案号：浙嘉械备20160021号）
，手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
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