| 器械名称 | 冰镇仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230858号 |
| 备案人名称 | 深圳汇莱新材料科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区福海街道展城社区和秀西路66号濠成(和平)工业园B2栋201 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区福海街道展城社区和秀西路66号濠成（和平）工业园B2栋201 |
| 型号规格 | U01-S 80mm*55mm*20mm U01-M 95mm*66mm*20mm U01-L 110mm*77mm*20mm |
| 产品描述 | 本产品由含降温物质的储能内胆(PETG+PCM)、硅胶外套(材质硅橡胶)、装饰外壳(材质PC)和连接固定带组成。连接固定带是由弹力绷带(材质聚酰胺 66)和松紧调节扣(材质PC或不锈钢)组成，有长短和弹力松紧的调节作用。 降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 变更情况 | 2025年9月4日：变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230858号:冰镇仪
扩展信息
