| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240262号 |
| 备案人名称 | 济南舜奥假肢矫形器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市槐荫区段店北路街道融建财富时代中心1号楼2301 |
| 生产地址 | 济南市槐荫区经十路23838号南楼101（济南舜奥假肢矫形器有限公司） |
| 型号规格 | SZ-SB-01手指固定支 SZ-SB-02腕手固定支 SZ-SB-03手指固定支 SZ-SB-04手部固定支 SZ-SB-05拇指固定支 SZ-WB-01腕关节固定支 SZ-WB-02手腕固定支 SZ-WB-03腕关节固定支 SZ-WB-04前臂固定支 SZ-WB-05腕关节固定支 SZ-ZW-01肘关节固定支 SZ-ZW-02肘关节固定支 SZ-ZW-03肘腕固定支 SZ-ZW-04肘腕固定支 SZ-ZW-05锁骨固定支 SZ-JZW-01肩肘腕固定支 SZ-JZW-02肩外展固定支 SZ-JZW-03肩外展固定支 SZ-JZW-04肩外展枕固定支 SZ-JZW-05肩关节固定支 XZ-HZ-01踝足固定支 XZ-HZ-02踝足固定支 XZ-HZ-03踝足固定支 XZ-HZ-04踝足固定支 XZ-HZ-05踝部固定支 XZ-XB-01膝关节固定支 XZ-XB-02膝关节固定支 XZ-XB-03膝关节固定支 XZ-XB-04膝关节固定支 XZ-XB-05膝关节固定支 XZ-XHZ-01膝踝足固定支 XZ-XHZ-02膝踝足固定支 XZ-XHZ-03膝踝足固定支(拉线锁/落环锁) XZ-XHZ-04髋膝踝足固定支(高位RGO) XZ-XHZ-05髋膝踝足固定支(低位Walkabout) XZ-KXHZ-01髋膝踝足固定支 XZ-KXHZ-02髋外展固定支 XZ-KXHZ-03髋外展固定支(儿童) XZ-KXHZ-04踝足固定支(动态/静态) XZ-KXHZ-05踝足固定支 |
| 产品描述 | 由高分子材料高温聚乙烯PE板、低温聚已内酯PCL、低温热塑板(聚氯乙烯PVC)、TPU(热塑性聚氨酯)、高温聚丙烯PP板、乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA、透气海绵、复合织物、尼龙粘扣魔术贴、皮革、塑料搭扣、橡胶、热熔胶、金属材料(铝合金铰链、不锈钢铰链)制成，不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-08-18 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20240262号:医用外固定支具
扩展信息
