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器械名称 软轴牵开器及固定组件
备案号 鲁淄械备20250057号
备案人名称 淄博善航医学工程有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省淄博市淄博经济开发区沣水镇宝沣路南162号中建国际.国际合作产业园(一期)10号楼02户
生产地址 山东省淄博市淄博经济开发区沣水镇宝沣路南162号中建国际.国际合作产业园(一期)10号楼02户
型号规格 软轴牵开器Φ(8-30)×(300-900)mm有RZ -A型 插接式快速锁紧型、RZ -B型 夹板式快速锁紧型、RZ -C型 夹板式微调锁紧型;固定形式有单臂颅骨固定夹、双臂颅骨固定夹固定式;转接器与单臂、双臂固定式;转接器与多关节万向臂固定式;加长杆臂与固定座固定式。
产品描述 软轴牵开器由球关节、专用不锈钢丝绳、脑压板固定夹、锁紧手柄、插接板(夹板)组成;固定组件分为四种形式:第一种由单臂和双臂颅骨固定夹组成,第二种由转接器、单臂和双臂插板固定组成,第三种由转接器和多关节万向臂固定组成,第四种由加长臂和固定座固定组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构进行灭菌。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用。使用时软轴牵开器一段连接脑压板,另一端连接固定组件,固定组件的另一端与头架或手术床相连接,用于颅脑手术操作中固定脑压板牵开组织。
预期用途 用于颅脑手术操作中固定脑压板牵开组织。
备案单位 淄博市食品药品监督管理局
备案日期 2025-09-18
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

鲁淄械备20250057号:软轴牵开器及固定组件

扩展信息
淄博善航医学工程有限公司备案的软轴牵开器及固定组件(备案号:鲁淄械备20250057号) ,软轴牵开器由球关节、专用不锈钢丝绳、脑压板固定夹、锁紧手柄、插接板(夹板)组成;固定组件分为四种形式:第一种由单臂和双臂颅骨固定夹组成,第二种由转接器、单臂和双臂插板固定组成,第三种由转接器和多关节万向臂固定组成,第四种由加长臂和固定座固定组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用机构进行灭菌。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用。使用时软轴牵开器一段连接脑压板,另一端连接固定组件,固定组件的另一端与头架或手术床相连接,用于颅脑手术操作中固定脑压板牵开组织。 用于颅脑手术操作中固定脑压板牵开组织。
淄博善航医学工程有限公司
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