| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20250429号 |
| 备案人名称 | 深圳市康健迅集科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座603 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园B座603 |
| 型号规格 | 24测试/盒、32测试/盒、96测试/盒 |
| 产品有效期 | 10℃-30℃环境下保存，有效期为12 个月。 |
| 产品描述 | 由异硫氰酸胍、异丙醇组成。 |
| 预期用途 | 华大智造MGI基因测序平台、因美纳illumina基因测序平台、赛默飞ION Torrent基因测序平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | 2025年9月10日：预期用途由“磁珠法使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“华大智造MGI基因测序平台、因美纳illumina基因测序平台、赛默飞ION Torrent基因测序平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。” |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250429号:样本释放剂
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