| 器械名称 | 细胞保存液 |
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| 备案号 | 湘长械备20170133号 |
| 备案人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101 |
| 型号规格 | 型号X1001：24管/盒、1管/袋；型号X1002：24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、48管/盒(1.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)、96管/盒(1.0mL/管×96管)；型号X1003：24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、48管/盒(1.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)、96管/盒(1.0mL/管×96管)；型号X1004：24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、48管/盒(1.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)、96管/盒(1.0mL/管×96管)；型号X1005：24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、24管/盒(12.0mL/管×24管)、48管/盒(1.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)、96管/盒(1.0mL/管×96管)；型号X1006：25人份/箱、50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱、300人份/箱、400人份/箱、500人份/箱；型号X1007：24管/盒(2.0mL/滴管×24管)、24管/盒(2.0mL/管×24管)、48管/盒(2.0mL/滴管×48管)、48管/盒(2.0mL/管×48管)；型号X1008：1管/袋(2.0mL/管×1管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒(6.0mL/管×48管)；型号X1009：24管/盒(2.0mL/滴管×24管)、24管/盒(2.0mL/管×24管)、24管/盒(3.0mL/管×24管)、24管/盒(6.0mL/管×24管)、48管/盒(2.0mL/滴管×48管)、48管/盒(2.0mL/管×48管)、48管/盒(3.0mL/管×48管)、48管/盒 |
| 产品有效期 | 型号X1001：试剂可保存于30℃以下，常温运输，有效期为12个月； 型号X1002：试剂可保存于2-30℃，有效期为12个月； 型号X1003：试剂可保存于2-30℃，有效期为12个月； 型号X1004：试剂可保存于2-30℃，有效期为12个月； 型号X1005：试剂可保存于2-30℃，有效期为12个月； 型号X1006：试剂可保存于2-30℃，有效期为12个月。可在35℃以内短期运输（不超过15天）； 型号X1007：试剂可保存于2-30℃，有效期为18个月； 型号X1008：试剂可保存于2-30℃，有效期为12个月。可在35℃以内短期运输（不超过15天）； 型号X1009：试剂可保存于2-30℃，有效期为12个月； 型号X1011：试剂可保存于2-30℃，有效期为12个月； 型号X1010：试剂可保存于2-30℃，有效期为12个月；型号X1012：试剂可保存于2-30℃，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 型号X1001：氯化钠、纯化水；型号X1002：0.9％生理盐水、核糖核酸酶抑制剂、ProClin 300液体防腐剂；型号X1003：氯化钠、核糖核酸酶抑制剂、硫氰酸胍、Proclin 300液体防腐剂；型号X1004：聚乙二醇辛基苯基醚、吐温20、ProClin 300液体防腐剂、核糖核酸酶抑制剂、十二烷基硫酸钠、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠二水合物、硫酸铵、消泡剂、盐酸；型号X1005：三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、硫氰酸胍、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠二水合物、核糖核酸酶抑制剂、Proclin 300液体防腐剂、苯酚红；型号X1006：DNA Solution(S06)；型号X1007：DNA Solution(S14)、纯化水；型号X1008：DNA Solution(S09)、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠二水合物、氢氧化钠；型号X1009：DNA Solution(S12)、三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠二水合物、氢氧化钠、Lysis buffer(S03)；型号X1011：三(羟甲基)氨基甲烷盐酸盐、核糖核酸酶抑制剂、乙二胺四乙酸二钠二水合物、氢氧化钠；型号X1010：DNA Solution(S13)、纯化水；型号X1012：DNA Solution(S17)。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | 型号X1001：试剂可保存于30°C以下，常温运输，有效期为12个月； 型号X1002：试剂可保存于2-30°C，有效期为12个月； 型号X1003：试剂可保存于2-30°C，有效期为12个月； 型号X1004：试剂可保存于2-30°C，有效期为12个月； 型号X1005：试剂可 保存于2-30°C，有效期为12 个月； 型号X1006：试剂可保存于2-30°C，有效期为12个月。可在35°C以内短期运输(不超过15天)； 型号X1007：试剂可保存于2-30°C，有效期为18个月； 型号X1008：试剂可保存于2-30°C，有效期为12个月。可在35°C以内短期运输(不超过15天)； 型号X1009：试剂 可保存于2-30°C，有效期为12 个月； 型号X1011：试剂可保存于2-30°C，有效期为12个月； 型号X1010：试剂可保存于2-30°C，有效期为12个月；型号X1012：试剂可保存于2-30°C，有效期为18个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-11 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20170133号:细胞保存液
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