| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20250060号 |
| 备案人名称 | 南通恩基医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 南通市崇川区人民中路209号京扬数码城D幢732室 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区观音山街道新胜路158号迈普科技园9幢201室（委托生产） |
| 型号规格 | 型号：A型、B型。规格：10ml、12ml、15ml、18ml、20ml 、22ml、50ml、100ml、150ml、250ml、300ml、500ml、1000ml、5000ml、10000ml。 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。A型由卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇、卡松和纯化水组成，B型由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇、卡松和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 南通市数据局 |
| 备案日期 | 2025-09-20 |
| 备案类型 | 国产 |
苏通械备20250060号:医用超声耦合剂
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