| 器械名称 | 医用降温绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 晋吕械备20250008号 |
| 备案人名称 | 山西生科医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省吕梁市离石区西属巴街道办上安后村三台区七排七号 |
| 生产地址 | 山西省吕梁市离石区西属巴街道办上安后村三台区七排七号 |
| 型号规格 | 型号:I型、II型、III型、IV型、V型；规格：绷带尺寸长(1~300)cm×宽(1~100)cm |
| 产品有效期 | 常温/五年 |
| 产品描述 | 由降温物质(水、异丙基丁酰胺、丙二醇等)和绷带组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。绷带通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 吕梁市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-15 |
| 变更情况 | 2025年07月08日，型号/规格由“型号:I型、II型、II型、IV型、V型、KJ型、YM型。规格:宽度:10mm-500mm，长度:10mm-4000mm。常用规格:50mmx50mm、100mmx100mm、150mmx150mm,150mmx160mm、160mmx170mm、170mmx170mm、180mmx180mm。”变更为“型号:I型、II型、III型、IV型、V型、KJ型、YM型。规格:宽度:10mm-500mm，长度:10mm-4000mm。常用规格:50mmx50mm、100mmx100mm、150mmx150mm,150mmx160mm、160mmx170mm 170mmx170mm、180mmx180mm.”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋吕械备20250008号:医用降温绷带
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