器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 沪松械备20250028号 |
备案人名称 | 中瑞洁纳(上海)生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市松江区思贤路3655号24幢1层 |
生产地址 | 上海市松江区思贤路3655号24幢1层至3层(除一楼房间1031、三楼房间3013和房间3014) |
型号规格 | 产品型号:ZCNRN001、ZCNRN002、ZCNRN003、ZCNRN004、ZCNRN005 产品规格:1.5cm×1.5cm、4cm×3cm、6cm×5cm、7cm×6cm、10cm×5cm 包装规格:160片/盒、 140片/盒、 120片/盒、 100片/盒、 80片/盒 |
产品描述 | 产品由涂胶基材(无纺布医用胶带)、吸收性敷垫(黏胶纤维无纺布)、可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。不可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理及固定穿刺器械,不作为输液贴、留置针贴使用。 |
备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-09-19 |
变更情况 | 生产地址变更为上海市松江区思贤路3655号24幢1层至3层(除一楼房间103-1、三楼房间301-3和房间301-4)。;2025-09-19 |
备案类型 | 国产 |
中瑞洁纳(上海)生物科技有限公司备案的创口贴(备案号:沪松械备20250028号)
,产品由涂胶基材(无纺布医用胶带)、吸收性敷垫(黏胶纤维无纺布)、可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。不可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理及固定穿刺器械,不作为输液贴、留置针贴使用。
创口贴
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