| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250366号 |
| 备案人名称 | 科钛（广州）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区嘉禾街罗岗七星岗路92号A103、A109、A110 |
| 生产地址 | 广州市白云区嘉禾街罗岗七星岗路92号A103、A109、A110 |
| 型号规格 | IA-001-SS、IA-002-SS、IA-003-SS、IA-004-SS、IA-005-SS、IA-006-SS、IA-007-SS、IA-008-SS、IA-009-SS、IA-010-SS、IA-011-SS、IA-001-Ti、IA-002-Ti、IA-003-Ti、IA-004-Ti、IA-005-Ti、IA-006-Ti、IA-007-Ti、IA-008-Ti、IA-009-Ti、IA-010-Ti、IA-011-Ti、IA-Screw14-SS、IA-Screw16-SS、IA-Screw18-SS、IA- Screw20-SS、IA-Screw14-Ti、IA-Screw16-Ti、IA-Screw18-Ti、IA-Screw20-Ti |
| 产品描述 | 由替代体、螺丝组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植和制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 变更情况 | 2025年09月09日,产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250366号:替代体
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