| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20210068号 |
| 备案人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 型号规格 | 2L×3瓶/盒 |
| 产品有效期 | 15个月 |
| 产品描述 | 含有表面活性剂的磷酸缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 变更情况 | 2025年08月13日 未变更内容。 2022年12月25日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“12个月”变更为“15个月”。 |
| 备案类型 | 国产 |
爱科来医疗科技（平湖）有限公司备案的糖化血红蛋白溶血剂（备案号：浙嘉械备20210068号）
，含有表面活性剂的磷酸缓冲液。 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
爱科来医疗科技（平湖）有限公司
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