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器械名称 样本释放剂
备案号 渝械备20250026号
备案人名称 一枝花(重庆)生物科技有限公司
备案人注册地址 重庆市九龙坡区石坪桥正街9号2幢301号
生产地址 重庆市九龙坡区石坪桥正街9号2幢301号
型号规格 50人份/盒
产品有效期 释放液B(0±8℃)低温保存,其他成分室温保存,有效期12个月
产品描述 释放液A:SDS(十二烷基硫酸钠)、Tris-HCl(三羟甲基氨基甲烷-盐酸盐)、EDTA(乙二胺四乙酸)、NaCl(氯化钠)。 释放液B:蛋白酶K(非特异性丝氨酸蛋白酶) 释放液C:盐酸胍、Tris-HCl(三羟甲基氨基甲烷-盐酸盐)、Triton X-100(聚乙二醇辛基苯基醚) 、EDTA(乙二胺四乙酸)
预期用途 用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位 重庆市药品监督管理局
备案日期 2025-09-10
备案类型 国产
数据更新时间:2025-09-15

渝械备20250026号:样本释放剂

扩展信息

一枝花(重庆)生物科技有限公司备案的样本释放剂(备案号:渝械备20250026号) ,释放液A:SDS(十二烷基硫酸钠)、Tris-HCl(三羟甲基氨基甲烷-盐酸盐)、EDTA(乙二胺四乙酸)、NaCl(氯化钠)。 释放液B:蛋白酶K(非特异性丝氨酸蛋白酶) 释放液C:盐酸胍、Tris-HCl(三羟甲基氨基甲烷-盐酸盐)、Triton X-100(聚乙二醇辛基苯基醚) 、EDTA(乙二胺四乙酸) 用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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