| 器械名称 | 骨刀 |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20240034号 |
| 备案人名称 | 江苏八正医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南通市崇川区中环路29号 |
| 生产地址 | 南通市崇川区中环路29号 |
| 型号规格 | GⅠS-Z-A，GⅠS-Z-B，GⅠS-Z-C，GⅠS-Z-D，GⅠS-Z-E，GⅠS-Z-F，GⅠS-Z-G，GⅠS-Z-H，GⅠS-Z-I，GⅠS-Z-J，GⅠS-Z-K，GⅠS-Z-L，GⅠS-Z-M，GⅠM-Z-A，GⅠM-Z-B，GⅠM-Z-C，GⅠM-Z-D，GⅠM-Z-E，GⅠM-Z-F，GⅠM-Z-G，GⅠM-Z-H，GⅠM-Z-I，GⅠM-Z-J，GⅠM-Z-K，GⅠM-Z-L，GⅠL-Z-A，GⅠL-Z-B，GⅠL-Z-C，GⅠL-Z-D，GⅠL-Z-E，GⅠL-Z-F，GⅠL-Z-G，GⅠL-Z-H，GⅠL-Z-I，GⅠL-Z-J，GⅠL-Z-K，GⅠL-Z-L，GXⅥ-Z-A，GXⅥ-Z-B，GXⅥ-Z-C，GXⅥ-Z-D，GXⅥ-Z-E，GXⅥ-Z-F，GXⅥ-Z-G，GXⅥ-Z-H，GXⅥ-Z-I，GXⅦ-Z-A，GXⅦ-Z-B，GXⅦ-Z-C，GXⅦ-Z-D，GXⅦ-Z-E，GXⅦ-Z-F，GXⅦ-Z-G，GXⅦ-Z-H，GXⅧ-Z-A，GXⅧ-Z-B，GXⅧ-Z-C，GXⅧ-Z-D，GXⅧ-Z-E，GXⅧ-Z-F，GXⅧ-Z-G，GXⅧ-Z-H，GXⅨ-Z-A，GXⅨ-Z-B，GXⅨ-Z-C，GXⅨ-Z-D，GXⅨ-Z-E，GXⅨ-Z-F，GXⅨ-Z-G，GXⅨ-Z-H，GXⅨ-Z-I，GXⅨ-W-A，GXⅨ-W-B，GXⅨ-W-C，GXⅨ-W-D，GXⅨ-W-E，GXⅨ-W-F，GXⅨ-W-G，GXⅨ-W-H，GXⅨ-W-I，GXX-Z-A，GXX-Z-B，GXX-Z-C，GXX-Z-D，GXX-Z-E，GXX-Z-F，GXX-Z-G，GXX-Z-H，GXX-Z-I。 |
| 产品有效期 | 自生产之日起10年，开封后使用期限2年。 |
| 产品描述 | 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成(XⅧ型手柄部位由胶木制成、XⅨ型手柄部位由PPSU材料制成、XX型手柄部位由铝材料制成)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切除、截断股骨、盆骨、脊柱骨。 |
| 备案单位 | 南通市数据局 |
| 备案日期 | 2025-09-14 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏八正医疗科技有限公司备案的骨刀（备案号：苏通械备20240034号）
，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成(XⅧ型手柄部位由胶木制成、XⅨ型手柄部位由PPSU材料制成、XX型手柄部位由铝材料制成)。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于切除、截断股骨、盆骨、脊柱骨。
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