| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20250493号 |
| 备案人名称 | 杭州海兰时生物科技有限责任公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区建设二路666号信息港六期7幢2022 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区滨康路101号 |
| 型号规格 | 120ml/瓶 |
| 产品有效期 | 4℃-35℃储存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由硫氰酸胍、乙二胺四乙酸、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、二水柠檬酸钠、水组成 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-29 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20250493号:样本保存液
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