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器械名称 膝关节手术工具包
备案号 京昌械备20250009号
备案人名称 北京壹点灵动科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市昌平区文安街5号院1号楼1至4层101内3层01
生产地址 北京市昌平区文安街5号院1号楼1至4层101内A栋3层北区
型号规格 IK3、VK
产品描述 骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨探针:由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用铝合金或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科用持钉器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 丝锥:由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 固定钉:关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科导向器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科定位器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科定位架:骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科定位片:骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于膝关节置换手术。
备案单位 北京市昌平区市场监督管理局
备案日期 2025-08-18
变更情况 2025年08月18日, 注册地址:由“北京市昌平区白浮泉路10号2层02“变更为“北京市昌平区文安街5号院1号楼-1至4层101内3层01”、生产地址:由“北京市昌平区创新路12号6层“变更为“北京市昌平区文安街5号院1号楼A栋三层北区”;2025年09月01日, 生产地址:由“北京市昌平区文安街5号院1号楼A栋三层北区“变更为“北京市昌平区文安街5号院1号楼-1 至 4层101内A栋3层北区”
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

京昌械备20250009号:膝关节手术工具包

扩展信息
北京壹点灵动科技有限公司备案的膝关节手术工具包(备案号:京昌械备20250009号) ,骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨探针:由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用铝合金或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科用持钉器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 丝锥:由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 固定钉:关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科导向器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科定位器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科定位架:骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 骨科定位片:骨科手术配套基础工。采用不锈钢、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 用于膝关节置换手术。
北京壹点灵动科技有限公司
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