| 器械名称 | 可调式固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20250429号 |
| 备案人名称 | 浙江纽西医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道褚家塘路13号3号楼6楼639室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道褚家塘路13号3号楼 |
| 型号规格 | I型(L、M、S)；II型(L、M、S)；III型(L、M、S)； IV型(L、M、S)； |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 可调式固定支(I型、II型)主要由固定架(含固定外壳、防滑垫、导管、充气乳胶球、气囊)、内衬、魔术贴绑带、前置挡板、铆钉拼装而成。(III型、IV型)主要由半包固定架(含半包固定外壳、铝合金支撑杆、防滑垫)、半包内衬体(含透气内衬、导管、充气乳胶球、气囊)、魔术贴绑带、铆钉拼装而成。产品不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20250429号:可调式固定支具
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