器械名称 | 医用胶带 |
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备案号 | 浙绍械备20230126号 |
备案人名称 | 绍兴市胜达医药保健用品有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号平衡车间(4号楼)第四层 |
生产地址 | 浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号平衡车间(4号楼)第四层 |
型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8bb37d03018bcbe7acef3fd7/8ac7ac8798a994f80198baec1d561671/8ac7ac8698a974fe0198bfe91caf06ee.xlsx |
产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-19 |
变更情况 | 2025年08月19日 型号/规格由“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8bb37d03018bcbe7acef3fd7/8ac7ac8695d782620195e4fc0bb72acc/8ac7ac8a95d786070195eaf03af422d5.xlsx)”变更为“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8bb37d03018bcbe7acef3fd7/8ac7ac8798a994f80198baec1d561671/8ac7ac8698a974fe0198bfe91caf06ee.xlsx)”;变更了产品技术要求。 2025年03月31日 型号/规格由“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8bb37d03018bcbe7acef3fd7/8ac7ac889372194b01938b2f2ed87375/8ac7ac889372194b01938b442fc07e24.xlsx)”变更为“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8bb37d03018bcbe7acef3fd7/8ac7ac8695d782620195e4fc0bb72acc/8ac7ac8a95d786070195eaf03af422d5.xlsx)”;变更了产品技术要求。 2024年12月04日 型号/规格由“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8bb37d03018bcbe7acef3fd7/8ac7ac89902ff64101907c905e1c584d/8ac7ac89902ff64101907c98219f5cfb.xlsx)”变更为“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8bb37d03018bcbe7acef3fd7/8ac7ac889372194b01938b2f2ed87375/8ac7ac889372194b01938b442fc07e24.xlsx)”;变更了产品技术要求。 2024年07月08日 备案人住所由“浙江省绍兴市越城区东湖街道岑前村前赵426号2幢三楼”变更为“浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号平衡车间(4号楼)第四层”;型号/规格由“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8bb37d03018bcbe7acef3fd7/8ac7ac898bb37d1d018bcbffd58d55ae/8ac7ac898bb37d1d018bcc00d10755d8.xlsx)”变更为“见附件(附件链接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8bb37d03018bcbe7acef3fd7/8ac7ac89902ff64101907c905e1c584d/8ac7ac89902ff64101907c98219f5cfb.xlsx)”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省绍兴市越城区东湖街道岑前村前赵426号2幢三楼”变更为“浙江省绍兴市越城区皋埠街道人民东路1421号1号平衡车间(4号楼)第四层”。 |
备案类型 | 国产 |
绍兴市胜达医药保健用品有限公司备案的医用胶带(备案号:浙绍械备20230126号)
,为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
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