| 器械名称 | 肛肠引流灌注收集袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240207号 |
| 备案人名称 | 山东省安诚健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市天桥区堤口路街道堤口路17号开创云谷联合办公区二楼E区111 |
| 生产地址 | 济南市商河县玉皇庙镇玉皇西路以西、兴源街以北济南立维环卫设备有限公司2号办公室105、106、107 |
| 型号规格 | A - SST -(X)，主要是根据收集袋的大小供应不同规格，X可以分为：A/B/C/D/E/F/J/H/L系列规格。 |
| 产品描述 | 由贮便收集袋、接头、引流管和指示球囊(指示低压球囊充气/充水，冲洗、灌注的不同端口)、低压球囊和挂带组成。为一次性使用非无菌产品。使用时，先将低压球囊放置在病人直肠(肛门括约肌以上部位)，注入生理盐水(或温水)使低压球囊扩张后，固定在直肠的内壁(使用期内留置在病人体内)，通过球囊与引流管连接的设计形成密闭的引流系统。同时，引流管壁含充气、冲洗、灌注通道，可向直肠内充气、注液。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室、手术中或手术后患者肛门肠道清洁(排空、冲洗、灌注)，以及一次性引流收集人体排泄物(粪便)。留置患者人体时间不超过7天。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-08-26 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20240207号:肛肠引流灌注收集袋
扩展信息
