器械名称 | 成形片套装 |
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备案号 | 苏镇械备20250067号 |
备案人名称 | 江苏牙宝宝医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 镇江市扬中市三茅街道钟灵路98号 |
生产地址 | 镇江市扬中市三茅街道钟灵路98号 |
型号规格 | 型号:Ⅰ型;Ⅱ型;Ⅲ型;Ⅳ型; 例如:Ⅰ型(成形片+成形片夹) Ⅱ型(成形片+成形片夹+楔子) Ⅲ型(成形片+成形片夹+楔子+橡皮障打孔器) Ⅳ型(成形片+成形片夹+楔子+橡皮障打孔器+牙科修复体粘接棒) 规格:1#;2#;3#;4#;5#;6#;7#;8#;9#;10#; |
产品有效期 | 无。 |
产品描述 | 成形片、一次性使用间隙楔。采用不锈钢片材料制成。非无菌提供。 成形片夹;采用不锈钢、镍钛材料制成。非无菌提供。 楔子;包括成形片、一次性使用间隙楔。采用木材、聚丙烯塑料、硅胶材料制成。非无菌提供。 橡皮障打孔器;橡皮障为弹性薄片状器械,配套器械有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线。非无菌提供。 牙科修复体粘接棒:由柄部和头部组成,采用高分子(PP)材料制造。不连接任何有源器械。非无菌提供。 由上述5件医疗器械分别组成套装。 |
预期用途 | 口腔治疗时的起隔离作用、辅助修复体成形作用。 |
备案单位 | 镇江市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-25 |
备案类型 | 国产 |
苏镇械备20250067号:成形片套装
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