器械名称	医用吸氧面罩
备案号	浙杭械备20220662号
备案人名称	鑫益豪医疗科技（杭州）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市余杭区瓶窑镇凤都工业园二区园东路2号2#厂房2层西侧
生产地址	浙江省杭州市余杭区瓶窑镇凤都工业园二区园东路2号2#厂房2层西侧
型号规格	型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、VII型；规格：成人、儿童、婴儿
产品有效期	3年
产品描述	本品由面罩和连接管组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品。
预期用途	用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2025-08-06
变更情况	2025年08月06日型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型；规格：成人、儿童、婴儿”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、VII型；规格：成人、儿童、婴儿”;变更了产品技术要求。 2023年01月11日备案人住所由“浙江省杭州市余杭区良渚街道书韵名邸21幢515室”变更为“浙江省杭州市余杭区瓶窑镇凤都工业园二区园东路2号2#厂房2层西侧”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道书韵名邸21幢515室”变更为“浙江省杭州市余杭区瓶窑镇凤都工业园二区园东路2号2#厂房2层西侧”。
备案类型	国产