| 器械名称 | 游离DNA保存液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230747号 |
| 备案人名称 | 广州基赛生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区南村镇海顺路16号1801房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云三路12号308房 |
| 型号规格 | 125ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，4500 ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 5℃-35℃存储条件下，产品有效期1年。 |
| 产品描述 | 由游离DNA保护剂和乙二胺四乙酸二钾盐(EDTA-K2)组成，游离DNA保护剂由聚乙二醇(PEG)、甘氨酸、PBS缓冲液、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于收集、稳定、运输和保存样本中的游离DNA。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-01 |
| 变更情况 | 2025年09月01日,包装规格由“125ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶。”变更为“125ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶，4500 ml/瓶。”；主要组成成分由“由游离DNA保护剂和乙二胺四乙酸二钾盐组成。”变更为“由游离DNA保护剂和乙二胺四乙酸二钾盐（EDTA-K2）组成，游离DNA保护剂由聚乙二醇（PEG）、甘氨酸、PBS缓冲液、纯化水组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230747号:游离DNA保存液
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