器械名称 | 药粉吸入器 |
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备案号 | 粤深械备20251094号 |
备案人名称 | 健康元海滨药业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号 |
生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号厂房二5楼B501车间 |
型号规格 | 型号:PI-1001-I 规格:泡囊型 |
产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用PP、POM、ABS和PC四种高分子材料制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能,不含雾化功能。 微生物限度应符合:需氧菌总数不得过1000cfu/套;霉菌和酵母菌总数不得过100cfu/套;每套不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄菌、铜绿假单胞菌、耐胆盐革兰阴性菌。 |
预期用途 | 与泡囊型吸入粉雾剂配合使用,只供经口吸入使用,用于对呼吸道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-09-05 |
变更情况 | \ |
备案类型 | 国产 |
粤深械备20251094号:药粉吸入器
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