| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20251117号 |
| 备案人名称 | 深圳华大智造生物电子科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区11栋2楼 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市江夏区豹澥街道东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋； 东湖新技术开发区高新大道818号B13栋（委托武汉华大智造科技有限公司生产） |
| 型号规格 | BDT-96、BDT-864 96 反应/盒，864反应/盒 |
| 产品有效期 | 本产品可在2 ℃~30 ℃条件下储存18 个月。 |
| 产品描述 | 裂解液(盐酸胍)、洗涤液1(盐酸胍)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、蛋白酶K、磁珠H(四氧化三铁) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20251117号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
