| 器械名称 | 根管充填器 |
|---|---|
| 备案号 | 川广安械备20250094号 |
| 备案人名称 | 贝恩莱医疗器械（四川）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 四川省广安市岳池县经开区新平南路12号 |
| 生产地址 | 四川省广安市岳池县经开区新平南路12号 |
| 型号规格 | 5mm实心圆柄单头：R1、R2、R3、R4； 5.5mm实心圆柄单头(垂直加压器)：R30、R8、R8.5、R9、R9.5、R10、R10.5、R11、R11.5、R12； 5.5mm实心圆柄双头(垂直加压器)：RS 1/3、RS 5/7、RS 9/11； 5.5mm实心圆柄单头(侧压器)：R20、R25、R30、R40、R50、R60； |
| 产品有效期 | 本产品出厂前经包装，应存放在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 广安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 备案类型 | 国产 |
贝恩莱医疗器械（四川）有限公司备案的根管充填器（备案号：川广安械备20250094号）
，由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于将充填材料输送、填入至目标位置。
贝恩莱医疗器械（四川）有限公司
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